UNE-EN ISO 13485
¿Qué es?
Las empresas que quieren demostrar la capacidad para proporcionar productos y/o servicios sanitarios, tienen en la UNE-EN ISO 13485 los requisitos necesarios para cumplir con un sistema de calidad adecuado a la normativa sanitaria. Esta norma permite mantener y aumentar la eficiencia y efectividad en los diferentes procesos, además de aumentar la calidad de la asistencia sanitaria del centro prestada a los pacientes.
¿A quién va dirigido?
La norma UNE-EN ISO 13485 va dirigida a los fabricantes de productos sanitarios, a los distribuidores, a los servicios de asistencia técnica de productos, como los servicios de electromedicina o las centrales de esterilización. También se hace extensible a todos aquellos productos y servicios sanitarios que no realiza la empresa, pero que son de su responsabilidad.
